上海市浦东新区人民法院于2026年5月13日裁定受理乐畅医疗器械（上海）有限公司（以下简称“乐畅公司”或“债务人”）破产清算一案，案号为（2026）沪0115破120号，并于2026年5月19日指定众华会计师事务所（特殊普通合伙）担任管理人（以下简称“管理人”）。

鉴于债务人尚拥有“全降解鼻窦药物洗脱支架系统”医疗器械注册证书、商标、专利、专用设备及存货等资产和业务资源，为提升资产整体价值和债权清偿水平，管理人现按照公开、公平、公正及市场化原则，面向社会公开预招募重整投资人。

程序说明：乐畅公司目前仍处于破产清算程序。本次预招募系对重整或资产重组可行性的市场化测试，不表明人民法院已经裁定债务人进入重整程序，也不构成对任何意向投资人的选定或承诺。

一、债务人及主要资产负债情况

（一）基本情况

乐畅公司成立于2018年2月7日，住所地为上海市浦东新区周祝公路268弄3号1313室，注册资本人民币156.3493万元，法定代表人为李建军，唯一股东为南京伊恩特医疗器械有限公司。债务人主要从事医疗器械研发、生产和销售，自2024年10月起基本停止经营，现无在岗职工。

（二）主要资产

根据管理人已接管资料及调查结果，债务人主要资产包括：“全降解鼻窦药物洗脱支架系统”【用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症】医疗器械注册证书1项；注册商标11项，其中7项处于有效状态；专利22项，其中13项处于有效状态；固定资产88项，账面金额1,026,468.39元；原材料存货账面金额161,147.70元；无形资产账面价值22,733.46元；银行账户余额212.36元，目前处于司法冻结状态。

管理人暂未发现债务人名下有不动产、机动车、证券账户、对外投资或明确的应收款项。前述资产数量、状态及账面金额仅供参考，不代表市场价值、评估价值或可变现价值，实际情况以资产现状、权利登记及尽职调查结果为准。

（三）债权情况

截至2026年7月15日，管理人共收到21户债权人申报的23笔债权，申报金额合计4,572,972.29元。经审查，目前编入债权表的债权金额暂计4,371,443.50元，其中职工债权1,217,861.39元、社会保险债权146,988.16元、普通债权3,006,593.95元，暂无对债务人特定财产享有担保权的债权。

前述债权金额尚可能因补充申报、复核、债权人会议核查及人民法院裁定作相应调整，最终以人民法院裁定及实际发生额为准。破产费用、共益债务等另行计算。职工债权中如有符合上海市欠薪保障金垫付政策的部分，其垫付资格及金额由人力资源和社会保障部门审定。

二、投资范围及方式

本次预招募原则上以医疗器械注册证书及其相关业务价值为核心，投资范围可包括债务人全部或部分商标、专利、技术资料、固定资产、存货及其他经管理人确认的资产或权益。意向投资人可提出存续式重整、股权投资、资产收购、整体业务承接、新设主体承接、产业合作或其他符合法律及监管要求的方案。

医疗器械注册证书并非当然可作为普通财产单独转让，其持续有效、变更、承接及相关生产经营资质安排，均须符合药品监督管理部门的规定并以其审核意见为准。最终投资范围及交易结构以尽职调查、投资协议及后续法定程序确定。

三、意向投资人基本条件

1. 依法设立并有效存续的企业法人或非法人组织；境外或港澳台投资主体应能够通过符合中国法律及医疗器械监管要求的境内主体实施投资；

2. 具有良好的商业信誉和履约记录，意向投资人及其控股股东、实际控制人最近三年无重大违法、严重失信或重大经营异常情形；

3. 具备与拟投资规模相匹配的资金实力、合法合规且确定的资金来源，已履行必要的内部决策程序，并同意接受管理人对其资格、资信和履约能力进行核查；

4. 具有医疗器械研发、生产、经营、注册管理、质量体系建设或产业并购整合经验的，在同等或相近条件下优先考虑。

管理人对意向投资人资格仅进行初步形式审查，通过审查不视为管理人对其履约能力或最终入选资格的承诺。

四、预招募流程

（一）报名时间及方式

1.报名期限：自本公告发布之日起至2026年8月26日18:00止

2.送达地址：上海市虹口区东大名路1089号北外滩来福士东塔18楼，众华会计师事务所（特殊普通合伙）

3.电子邮箱：keli_li.kurt@zhonghuacpa.com

4.联系人：李珂里，18001896550

意向投资人应在报名截止时间前，将完整报名材料电子版发送至指定邮箱，并将加盖印章的纸质材料原件一式两份密封送达管理人。电子版与纸质版应保持一致并于报名截止时间前送达；多次提交的，以报名截止前最后收到的完整版本为准。

（二）报名材料

意向投资人应按以下顺序编制报名材料，并严格按照附件格式填写和签署，不得擅自调整或实质删减；确需补充说明的，可另附页。未提供相应附件或证明材料的，应书面说明原因：

1. 《意向投资人报名意向书》（附件1），并附意向投资人简介，说明基本情况、注册资本、股权及组织结构、实际控制人、主营业务、产业资源、投资意向及联系人信息；

2. 主体资格及授权材料：营业执照或其他主体资格证明、公司章程或合伙协议、法定代表人或负责人身份证明书（附件5）；委托代理的，另附授权委托书（附件6）及受托人身份证明；

3. 财务、资信及履约能力材料：近三年审计报告（成立不足三年的，自成立之日起提供）及最新一期财务报表、银行资信或存款证明、授信证明、资金来源说明及其他足以证明履约能力的材料；

4. 内部决策及合规材料：参与本项目的股东会、董事会或其他有权机构决议（尚未完成的，应说明预计完成时间），以及《投资承诺函》（附件3）和《无重大违法行为和未被列入失信被执行人名单承诺函》（附件4）；

5. 《保密承诺函》（附件2）；

6. 初步投资方案，包括投资范围与方式、估算金额及支付安排、资金来源、债权清偿思路、医疗器械注册证书合规承接路径、后续经营计划、实施条件及时间表；

7. 报名保证金支付凭证、《文书送达地址确认书》（附件7），以及管理人要求提交的其他材料。

报名材料应编制目录和连续页码，纸质版逐项加盖公章并整册加盖骑缝章，由法定代表人、负责人或授权代表签字；电子版应同时提供盖章扫描件PDF及可编辑版本。管理人有权要求补正、说明或核验原件，报名材料原则上不予退还。

（三）报名保证金及尽职调查

意向投资人应在报名截止时间前，以转账方式缴纳报名保证金人民币50万元，汇款备注“乐畅公司重整预招募报名保证金”。

户名：乐畅医疗器械（上海）有限公司管理人

开户行：中国银行股份有限公司上海市龙华支行

账号：449490941302

完整报名材料和报名保证金均应在报名截止时间前送达或到账，缺少任一项的，不视为完成报名。报名保证金不计利息。

管理人对报名材料进行初步形式审查，并可要求补正、说明或提供原件核验。通过资格初审的意向投资人，在签署保密承诺或协议后，可自行或委托中介机构开展尽职调查和实地考察。尽调费用由意向投资人自行承担，未经管理人书面同意，不得将非公开信息用于本项目以外的用途或向第三方披露。

（四）正式方案、遴选及协议

正式《重整投资方案》的提交期限由管理人另行书面通知。方案应至少明确投资主体、投资模式及范围、投资对价和支付安排、各类债权的拟清偿比例与期限、医疗器械注册证书合规路径、拟承接资产、后续经营计划、实施条件及时间表等内容。

如只有一家意向投资人提交有效方案，管理人可根据债权人整体利益、法律及监管可行性和履约能力等决定是否进一步谈判；如有两家以上提交有效方案，管理人将综合考虑投资对价及支付确定性、债权清偿水平和期限、医疗器械监管合规性、产业协同及方案可执行性等，通过竞争性遴选、商业谈判、公开竞价或其他适当方式确定入选意向投资人。

入选意向投资人应自收到书面通知之日起五个工作日内，按管理人要求签署投资协议或框架协议，并按约缴纳或补足履约保证金。报名保证金不计利息转为等额履约保证金。

五、保证金处理

（一）退还情形

1. 意向投资人未通过资格初审的；

2. 通过资格初审的意向投资人，经尽职调查后在正式方案提交期限届满前书面明确不再参与，且不存在违约情形的；

3. 已提交正式方案但未被确定为入选意向投资人的；

4. 因债权人会议未表决通过、人民法院未受理重整申请或未批准重整计划、行政监管部门未予认可，以及其他非因意向投资人违约导致方案无法实施的。

出现前述情形且意向投资人已履行保密及其他善后义务的，管理人原则上在相关结果确定或收到有效书面申请之日起十个工作日内，无息退还相应保证金。

（二）转换及不予退还

意向投资人被确定为入选意向投资人的，报名保证金转为等额履约保证金；方案最终实施的，履约保证金可按相关协议转为投资款或投资对价的一部分。意向投资人存在以下任一情形的，管理人有权取消其参选或入选资格，已缴纳的报名保证金、履约保证金不予退还：

1. 提供虚假材料、隐瞒重要事实、未履行内部决策程序，或不配合资格、资信、资金来源及履约能力核查的；

2. 违反保密义务，擅自使用或披露非公开信息，串通报名、恶意竞争或扰乱预招募秩序的；

3. 提交正式方案后无正当理由撤回，或入选后无正当理由拒绝、逾期签署协议、缴纳保证金、支付投资对价或配合推进后续程序的；

4. 因意向投资人自身原因，导致投资协议、投资方案或重整计划无法履行的其他情形。

已缴纳保证金不足以弥补相关损失的，管理人保留进一步追究责任的权利。

六、程序安排及特别说明

1. 本次预招募确定的仅为入选意向投资人。如方案需要通过法定重整程序实施，管理人将在听取债权人和债务人意见的基础上，协调适格主体依法向人民法院提出重整申请；人民法院是否受理重整申请，以及后续是否再次公开招募投资人，依法另行确定；

2. 如形成可行方案，管理人将根据方案性质履行债权人会议表决、人民法院审查等必要程序；如未能形成或实施可行方案，管理人将继续依照破产清算程序及债权人会议通过的财产变价方案处置资产；

3. 本公告所载资产、负债、证书及经营信息仅供参考，不替代意向投资人的独立尽职调查、价值判断及内部决策。管理人不对医疗器械注册证书的可独立转让性、持续有效性，以及资产价值、债权金额、清偿比例、重整程序启动或投资成功作任何承诺；

4. 在管理人认为重整或资产重组具有实质可能性期间，为维护资产整体价值，管理人可暂缓固定资产及无形资产的实际变价；重整或重组已无实质可能性时，将依法继续处置；

5. 本公告不构成投资要约，不适用《中华人民共和国招标投标法》。管理人有权根据案件进展、债权人整体利益、报名及监管要求等，对预招募时间、条件、流程及投资范围进行调整，并决定继续、延长、中止、终止或撤回本次预招募；

6. 本公告由乐畅医疗器械（上海）有限公司管理人编制并负责解释。

管理人诚邀具有医疗器械产业资源、资金实力及产业整合能力的社会各界主体参与本项目。

特此公告。

乐畅医疗器械（上海）有限公司管理人

2026年7月27日

附件目录：

1. 意向投资人报名意向书

2. 保密承诺函

3. 投资承诺函

4. 无重大违法行为和未被列入失信被执行人名单承诺函

5. 法定代表人（负责人）身份证明书

6. 授权委托书

7. 文书送达地址确认书